Zertifizierungen und Partner
In der Medizintechnik entscheidet die Zertifizierung, ob ein Auftrag überhaupt zustande kommt. Deshalb stehen hier Norm, Aussteller und Geltungsbereich - eine Nummer allein sagt nichts darüber, wofür sie gilt.
| Norm | Aussteller | Gilt für | Seit |
|---|---|---|---|
| DIN EN ISO 13485:2016 | TÜV Süd Product Service GmbH | Entwicklung von Software als Medizinprodukt | 2011 |
| DIN EN ISO 9001:2015 | TÜV Süd Management Service GmbH | Qualitätsmanagement im ganzen Haus | 2004 |
| IEC 62304 | angewandt, nicht zertifizierbar | Lebenszyklus medizinischer Software | 2011 |
| ISO/IEC 27001 | DQS GmbH | Informationssicherheit im Betrieb | 2021 |
Die Urkunden schicken wir als PDF mit, sobald eine Lieferantenbewertung ansteht. IEC 62304 ist keine zertifizierbare Norm - wir arbeiten danach, und der Nachweis läuft über das Audit der ISO 13485.
Technologiepartner
Die Stufe sagt, wie viele zertifizierte Leute wir in der jeweiligen Welt haben - sie ist eine Zusage, kein Abzeichen.
- MicrosoftSolutions Partner, Digital & App Innovation
- Amazon Web ServicesAdvanced Tier Services Partner
- Qt GroupTechnology Partner
- KofaxGold Partner
Nordanger Systeme · Fragen zu einem Nachweis beantwortet die Qualitätssicherung direkt.