DICOM
Bilder, Serien und Befunde im Format, das jede Klinik-IT erwartet - inklusive der Eigenheiten der Hersteller, die im Standard nicht stehen.
Software für Geräte, die zugelassen werden müssen
Wer Software in ein Medizinprodukt einbaut, baut ein Medizinprodukt. Wir arbeiten unter ISO 13485 und schreiben die Nachweise mit, statt sie am Ende zu rekonstruieren.
Was wir in diesem Feld machen
HL7 und FHIR
Auftrags- und Befunddaten zwischen Gerät, KIS und LIS. Wir kennen die Segmente, an denen es in deutschen Häusern regelmäßig klemmt.
IEEE 11073 SDC
Geräte im OP, die sich untereinander kennen. Der Standard ist jung, die Zulassungsfragen dazu auch - wir haben beide schon durch.
Embedded Software
Hardwarenahe Software auf ARM und x86, mit Echtzeitanforderungen und einem Speicherbudget, das nicht wächst.
Cyber Security
Bedrohungsanalyse, Härtung und die Dokumentation, die der Benannten Stelle vorgelegt wird. Seit der MDR keine Kür mehr.
Begleitung der Zulassung
Risikoakte, Software-Lebenszyklus nach IEC 62304, Verifikation. Wir schreiben mit, was der Auditor später sehen will.
Aus diesem Feld
Das andere Geschäftsfeld
Software für Häuser, in denen schon etwas läuft